經(jīng)驗(yàn)不足，往往會(huì)遭遇很多的困難，阻擾前進(jìn)的步伐，但是只要我們根據(jù)自己的實(shí)際情況出發(fā)，找到解決注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商問題的關(guān)鍵，就很容易度過。很多人在網(wǎng)上看了注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商相關(guān)信息后，卻沒看清背后的套路，以為能高枕無憂，結(jié)果往往慘不忍睹，不如看看本文，說不定會(huì)有新的發(fā)現(xiàn)。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要多少錢

注冊(cè)公司屬于領(lǐng)取《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定繳費(fèi)。

注冊(cè)公司首先要看什么類型，然后看公司注冊(cè)資本大小。每家代理費(fèi)用都不一一樣的，在次價(jià)格詳細(xì)可以短息告知您。

1.注冊(cè)費(fèi)是按照注冊(cè)資金的0.08%

2.驗(yàn)資費(fèi)3萬--50萬是1000元

3.代碼證

148元

4.稅務(wù)登記證20元

5.刻章200元

如果找代理公司

三類醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司怎樣去選擇

這是我以前寫的自媒體文章，選擇醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司，可以按照五大類進(jìn)行判斷，一下就是詳細(xì)內(nèi)容

1、代理公司的正規(guī)性

這一點(diǎn)大家可以看下對(duì)方公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書等，通過這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)的范圍，正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司都是有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，而不是個(gè)人，因?yàn)閭€(gè)人相對(duì)來說不安全。道和思源就是一家醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司。

2、代理公司的辦公地址

大部分代理公司在朝陽的孵化器注冊(cè)，有能力的三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司，都是在寫字樓辦公。這時(shí)候你就應(yīng)看是否在正式的辦公樓里面辦公。有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的代理企業(yè)不會(huì)因節(jié)省辦公費(fèi)用在街邊或者住宅里面辦公。

3、代理公司的規(guī)模

三類醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的規(guī)模反應(yīng)了公司的實(shí)力。通常來說，無規(guī)模團(tuán)隊(duì)就兩三個(gè)人跑業(yè)務(wù)，專業(yè)性還是熟練性方面。相反，正統(tǒng)有規(guī)模團(tuán)隊(duì)，則側(cè)面證明了公司有實(shí)力、業(yè)務(wù)熟練。

4、代理公司的專業(yè)性

可以從代理企業(yè)的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務(wù)人員對(duì)企業(yè)注冊(cè)信息的介紹等方面，看其是否專業(yè)。主要應(yīng)從代理企業(yè)的服務(wù)人員的介紹的專業(yè)性、全面性判斷。如果一個(gè)代理企業(yè)連你問的問題都答不上來，如何信任他。

做醫(yī)療器械的代理商需要具備哪些條件？

醫(yī)療器械代理所需要具備的條件

一、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

二、人員要求：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備大專以上學(xué)歷熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測(cè)人員不能夠兼職其他崗位。

質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷或主治醫(yī)師以上職稱。

對(duì)于三類醫(yī)療器械產(chǎn)品例如經(jīng)營(yíng)植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經(jīng)營(yíng)軟件Ш類6870質(zhì)量管理人需要相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或中級(jí)以上職稱。

一般注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)公司企業(yè)需要2個(gè)以上的股東。公司人員要求至少7個(gè)法人代表除外。企業(yè)負(fù)責(zé)人、監(jiān)事或者是部門經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)檢員、會(huì)計(jì)、銷售員、倉庫保管員等。

檢驗(yàn)師要求一個(gè)為?？埔陨蠈W(xué)歷從事檢驗(yàn)學(xué)3年以上工作經(jīng)歷質(zhì)量負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)檢員一個(gè)為中專以上學(xué)歷檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)的作為驗(yàn)收、售后人員倉庫保管員

三、辦公場(chǎng)所和倉庫的要求：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場(chǎng)地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。

倉庫要求非居民住宅區(qū)不低于20平方米對(duì)于部分產(chǎn)品要求達(dá)到100平方米以上而且要求避光、通風(fēng)、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測(cè)和溫濕度調(diào)節(jié)等設(shè)施設(shè)備、以及照明設(shè)施達(dá)到要求。

儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理標(biāo)識(shí)清楚并按產(chǎn)品批次存放。庫區(qū)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等專用場(chǎng)所。

四、衛(wèi)生管理制度和售后服務(wù)制度的要求：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該建立完善的衛(wèi)生管理制度保證產(chǎn)品的安全性此外企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

我想注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司，請(qǐng)問流程是什么？

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下

一、倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局；

二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；

三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

四、到工商局注冊(cè)。

《受理通知書》所需材料

1、商標(biāo)局收到注冊(cè)申請(qǐng)件后，首先進(jìn)行形式審查。形式審查主要分三個(gè)部分申請(qǐng)書件的審查、對(duì)商標(biāo)圖樣規(guī)格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查（對(duì)填報(bào)的商品/服務(wù)項(xiàng)目的審查）。

2、經(jīng)審查認(rèn)為審查手續(xù)齊備并按照規(guī)定填寫申請(qǐng)文件的，予以受理，確認(rèn)申請(qǐng)日期、申請(qǐng)?zhí)枺l(fā)給〈受理通知書〉。

3、一般受理通知書下發(fā)時(shí)間是3—6個(gè)月左右，受理通知書下發(fā)之后商標(biāo)局官網(wǎng)就會(huì)顯示該商標(biāo)的詳細(xì)信息和流程

工商注冊(cè)所需材料

1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；

2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；

4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書；

5、股東會(huì)決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6、董事會(huì)決議（全體董事簽名）；

7、公司章程（全體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程（集團(tuán)成員企業(yè)蓋章）；

8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括

（1）任命書（國有獨(dú)資）；

（2）委派書（委派單位蓋章）；

（3）公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；

（4）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；（2014年3月1日新公司法實(shí)施后，認(rèn)繳制企業(yè)此文件不再需要）

10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；

11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

代理三類醫(yī)療器械需要什么手續(xù)和證件？

代理三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東，出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

場(chǎng)地要求必須是辦公性質(zhì)，使用面積要至少達(dá)到45平方米；

人員要求需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

產(chǎn)品要求必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

1，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

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總結(jié)：上述內(nèi)容就是小編為大家詳細(xì)介紹的關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司代理商（醫(yī)療器械注冊(cè)證代理人）的詳細(xì)內(nèi)容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注我們，如需了解更多服務(wù)，請(qǐng)把您的聯(lián)系方式私信告知我們

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